总局关于9批次中药饮片不合格的通告(2017年第137号)
经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为亳州市沪谯药业有限公司等9家企业生产的9批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下:
一、经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为亳州市沪谯药业有限公司、江西百仁中药饮片有限公司、湖北远志药业股份有限公司、海南寿南山参业有限公司、四川千方中药饮片有限公司等企业生产的6批次远志不合格。不合格项目为黄曲霉毒素。 经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司、河南聚仁中药饮片有限公司等企业生产的3批次远志(制远志)不合格。不合格项目为黄曲霉毒素(详见附件)。
二、对上述不合格中药饮片,相关省(市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
三、国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省(市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关单位的处理结果,并及时报告相关情况。 在立案调查工作中,企业对产品真实性有异议的,可以向所在地省(市)食品药品监督管理局提出,由当地省(市)食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实,并将情况通报被抽样单位所在地省(市)食品药品监督管理局。被抽样单位所在地省(市)食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后,要立即立案调查,追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的,由相关省(市)食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。
特此通告。
附件:
9批次不合格中药饮片名单
药品标示生产企业或供货单位生产批号检品来源检验依据检验不合格检验备注品名结果项目机构远志亳州市沪谯药业有限公司1612290243上海美优制药有限公司《中华人民共和国药典》2015年版一部不合格[检查](黄曲霉毒素)重庆市食品药品检验检测研究院 安徽省亳州市中药饮片厂20161225通化宁式骨科医院*江西百仁中药饮片有限公司161101海南富春医药有限公司 湖北远志药业股份有限公司20161101湖北中融达医药有限公司 海南寿南山参业有限公司1701101琼海市人民医院 四川千方中药饮片有限公司16110259海南健甫药业有限公司 远志(制远志)北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司601192980北京市顺义医药药材公司《中华人民共和国药典》2015年版一部不合格[检查](黄曲霉毒素)重庆市食品药品检验检测研究院 河南聚仁中药饮片有限公司16110601福州市鼓楼区杏福龙腰中医门诊部有限公司 北京时珍堂(宜昌)药业有限公司201609001大连西岗广誉远中医门诊部*备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。
食品药品监管总局
2017年8月17日
进入【新浪财经股吧】讨论