事件:近日,联邦制药的甘精胰岛素获批,市场担心对通化东宝的二代胰岛素和将来的甘精胰岛素造成冲击。点评:我们的观点是,冲击极其有限,强者恒强。

通化东宝的甘精胰岛素可能晚一年左右获批。由于药监局要求补充医院数据,通化东宝甘精胰岛素申报生产拖延较长,我们预计将于今年1季度申报生产。由于CDE目前正在审批的生物制药较少,我们估计最快2017年底能够批出来,最晚可能是2018年上半年,比联邦制药的甘精胰岛素晚一年左右。

我们的观点是,联邦制药甘精胰岛素对通化东宝的冲击极其有限,强者恒强。具体逻辑请见正文,以下简言之:

联邦的甘精胰岛素对二代胰岛素的市场不会有较大冲击。过去赛诺菲和甘李药业都想把甘精胰岛素从三甲医院下沉到县级医院来,但都以失败告终,主要原因在于甘精胰岛素进入的新农合目录和基药目录非常少,基层市场受限于基药比例要求和药占比要求,很难销售甘精胰岛素。当然,在二三线城市的二级医院,可能是适合联邦药业和通化东宝将来推广甘精胰岛素的地方,但在这一级医院,通化东宝耕耘多年,关系强大,联邦可能在自己的优势区域能够快速销售,但在一两年内就抢占通化东宝的优势市场则很难。

在招标中,联邦在部分省有一定的先发优势,但在大多数省可能先发优势不明显。许多省会进行补充招标,越来越多省开始挂网招标,都使联邦的提前获批的优势被消解。此外,从二代胰岛素的情况来看,联邦制药实际上是抢占了诺和诺德和礼来的市场,而通化东宝的二代胰岛素过去三年一直维持20%以上增速。所以,在甘精胰岛素这个市场,我们判断将来受影响最大的也是赛诺菲和甘李药业,而通化东宝将来是这个市场的新进入者,分的任何一杯羹都是新增收入,不存在受联邦影响的问题。

风险提示:甘精胰岛素、门冬胰岛素获批时间低于预期。

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