长生生物：狂犬疫苗事件将减少2018年度收入7.4亿元

长生生物20日午间回复了深交所的关注函。公司称，受到狂犬疫苗事件影响，公司预计狂犬疫苗将减少2018年度收入7.4亿元，预计对其他产品销售也将带来负面影响，但目前尚无法准确预计。

针对冻干人用狂犬病疫苗的相关情况，公司回复称，本次国家药品监督管理局组织对公司全资子公司长春长生开展飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，涉及数量约11.3万人份。因长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为，国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回长春长生《药品GMP证书》，证书已经回收。

目前，吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻公司对相关违法违规行为立案调查，国家药品监督管理局专项督查组已进驻公司开展相关工作，公司也在第一时间成立自查组，积极配合监管部门。截至公告披露日，公司未收到药品监管部门关于此次狂犬疫苗事件的调查结论和处理措施。

公司表示，长春长生对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗已全部就地封存并进行召回；因是否能够复产以及准确的复产时间无法准确预计，此次冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）停产除对本年度财务产生较大负面影响外，对长春长生未来经营的影响程度存在重大不确定性。

长生生物收关注函要求说明停产涉及产品占营收比重

长生生物（002680）20日再收深交所关注函，公司百白破生产车间已经停产，要求补充说明此次停产涉及产品占公司营收的比重、对公司的具体影响以及公司拟采取的应对措施；吉林药监局早在2017年10月已对公司予以立案调查，要求说明公司是否存在信息披露不及时的情形。注：公司股票今日再度跌停，已连续5个交易日跌停。（证券时报网）

长生生物再遇风波因生产、销售劣药被罚没344万元

中证网讯日前遭遇“疫苗事件”的长生生物（002680）7月19日晚公告称，公司全资子公司长春长生7月18日收到吉林省食药监局《行政处罚决定书》。由于长春长生生产、销售劣药，罚没款总计344.29万元。

《行政处罚决定书》主要内容显示，在国家药品专项抽验中，长春长生生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”，经中国食品药品检定研究院检验，检验结果【效价测定】项不符合规定，上述药品应按劣药论处。因生产、销售劣药，长春长生去年10月27日立案调查。

经查明，该批药品生产数量共253338支，由吉林省药品检验所抽样552支，销售到山东省疾病预防控制中心252600支，现库存186支，销售价格是3.40元／支，该批药品的违法所得共85.88万元，货值金额共86.13万元。

处罚结果显示，吉林省食品药品监督管理局决定没收长春长生库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗”186支；没收长春长生违法所得85.88万元；对长春长生处违法生产药品货值金额三倍罚款258.4万元。罚没款总计344.29万元。

公司表示，此次处罚将会对公司2018年经营业绩造成一定影响。目前，公司百白破生产车间已经停产，公司正积极研究百白破组分疫苗以及以此为基础的多联疫苗。

值得一提的是，日前，因子公司长春长生违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗，长生生物被推到了风口浪尖。尽管长生生物目前正在配合监管部门调查，但疫苗事件对公司的影响已经显现。

7月17日，深交所向长生生物下发关注函，要求公司说明冻干人用狂犬病疫苗的具体产量、销量和销售金额、此次GMP证书被收回的具体原因及事实、相关产品流向市场的风险、后续公司可能受到药品监管部门的处罚类型和后果，并详细测算此次事件对公司2018年生产经营可能产生的影响。

作为核心子公司以及利润的主要贡献者，长春长生“疫苗事件”对长生生物的业绩造成一定影响。长生生物7月18日早间公告称，由于公司对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）全部实施召回，该项召回预计将减少公司2018年上半年营业收入约2亿元左右，净利润约1.4亿元。

此前，长生生物在2018年第一季度报告中披露，预计今年上半年净利润变动区间为3.44亿元—4.23亿元，变动幅度为30%—60%。公司表示，由于此次狂犬疫苗事件的影响，预计2018年1—6月归属于上市公司股东的净利润变动区间修正为2.11亿元—3.17亿元，变动幅度修正为-20%—20%。

此外，公司还表示，此次冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）停产将对公司的生产、经营产生较大的影响，预计将减少2018年下半年营业收入约5.4亿元左右。

中国证券报记者7月18日调查获悉，目前长生生物各地推广商正协助公司召回已上市销售的狂犬疫苗。对于此次疫苗事件的真实情况，公司称以最终官方认定的结果为准。

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